Alertas año 2013

27 de Diciembre de 201312:36

 

 

DICIEMBRE 2013

 

Capecitabina Riesgo de reacciones cutáneas serias.Irish Medicines Board (IMB), Irlanda, 17/12/2013.

La agencia de medicamentos de Irlanda ha informado sobre la aparición de

reacciones cutáneas serias, tales como SJS y NET, en pacientes tratados con

 

 

Metilfenidato: FDA aprueba cambios a la etiqueta y advierte de un riesgo poco común de erecciones prolongadas en hombres, asociado al uso de medicamentos para el trastorno de hiperactividad con déficit de atención (ADHD) que lo contienen. Anuncio de seguridad FDA, 17-12-2013

 

 

Toxicidad hepática grave asociada con temozolomida ANSM ( Francia) 16/12/2013 La Agencia Nacional francesa de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) difundió una carta a los profesionales de la salud en relación a los casos notificados de daño hepático, incluyendo casos de insuficiencia hepática fatal, en pacientes tratados con temozolomida

 

 

Asociación del uso de inhibidores de la bomba de protones y antagonistas H2 con déficit de vitamina B12. JAMA, 11/12/2013

 

 

 

Agomelatina – Modificación de prospectos. ANMAT, 10/12/2013

El Departamento de Farmacovigilancia ha solicitado por Expediente No 1-47-19280-13-4 la modificación de los prospectos de las especialidades medicinales que contienen agomelatina

 

 

 

Ketoprofeno: Riesgo de reacciones de fotosensibilidad. Irish Medicines Board (IMB), Irlanda, 05/12/2013)

Se ha comunicado que el uso de productos medicinales tópicos que contienen en su formulación ketoprofeno puede asociarse a reacciones de fotosensibilidad

 

 

NOVIEMBRE 2013

 

Asociación entre la toma de medicamentos efervescentes, dispersables y solubles que contienen con sodio y problemas cardiovasculares . BMJ, 26 de noviembre  2013

 

 

 

Rosiglitazona, FDA requiere que se eliminen ciertas restricciones al recetarla y dispensarla

Esta actualización se hace a manera de seguimiento a los Comunicados sobre la seguridad de los medicamentos emitidos el 4 de noviembre del 2011 y el 18 de mayo del 2011 .FDA , 25 de noviembre, 2013

 

 

 

Anticonceptivos hormonales combinados: respuesta de la agencia británica a las conclusiones de la revisión de la EMA.

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ( MHRA), 22 de noviembre 2013

 

 

 

Ponatinib (Iclusig): Suspensión de ventas y mercadeo , instrucciones para profesionales de la salud sobre cómo obtener acceso de emergencia a Iclusig para los pacientes con buena respuesta.FDA, 15 de noviembre 2013

 

 

 

Risperidona o Paliperidona asociados al Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio. Health Canada, 14 de noviembre 2013

La agencia de alta vigilancia sanitaria de Canadá (Health Canada), ha comunicado a los profesionales de la salud y al público en general sobre la nueva información de seguridad sobre el riesgo de complicaciones durante la cirugía ocular asociados con el uso de medicamentos que contienen risperidona, paliperidona o palmitato de paliperidona.

 

 

 

Agentes de contraste con gadolinio: actualización sobre asociación con sobre Fibrosis Sistémica Nefrogénica / Dermopatia Fibrosante Nefrogénica Health Canada, 14 de noviembre 2013

 

 

 

Regadenoson y adenosina: La FDA advierte de riesgo poco común pero grave de ataque al corazón y muerte con los medicamentos Lexiscan (regadenoson) y Adenoscan (adenosina) para la prueba nuclear de esfuerzo cardíaco- FDA, 11 de noviembre, 2013 Anuncio de seguridad

 

 

 

Acipimox: PRAC recomienda su uso solo como tratamiento adicional o alternativo para reducir los niveles altos de triglicéridos. European Medicines Agency (EMA)  8 de novienbre -2013

 

 

 

PRAC recomienda la suspensión de medicamentos que contienen diacereína. EMA. 8 de noviembre de 2013

El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia del EMA (PRAC) recomendó la suspensión de medicamentos que contienen diacereína en toda la Unión Europea.

 

 

 

 Los hombres que toman testosterona tienen más riesgo de muerte. JAMA. 6 de noviembre de 2013

Un trabajo publicado por la revista JAMA asegura que los hombres que siguen una terapia de testosterona tienen un 29 por ciento más de riesgo de muerte, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.

 

Heparinas de bajo peso molecular Recomendaciones actualizadas para disminuir el sangrado de la columna vertebral y parálisis en pacientes que las usan. FDA, Anuncio de seguridad, 6 de noviembre, 2013

 

 

 

OCTUBRE 2013

 

FDA pide al fabricante del medicamento Iclusig (ponatinib) para la leucemia que suspenda mercadeo y venta. FDA, Anuncio de seguridad 31 de octubre, 2013.

FDA aprueba cambios en la etiqueta para el medicamento anticonvulsivo ezogabina (Potiga) que describen el riesgo de anormalidades en la retina, pérdida potencial de la visión y decoloración de la piel. FDAAnuncio de seguridad, 31 de octubre, 2013.

 

 

WHO Pharmaceuticals Newsletter (No.5, 2013) 29 de octubre 2013

 

 

Retiro de Ketoconazol en EspañaFecha efectiva de la suspensión de la comercialización Actualización 24 de octubre de  2013

 

 

 

Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso. AEMPS, 16 de octubre de 2013. Finalizada la revisión por parte del PRAC de todos los datos sobre la seguridad de las soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón

 

 

Anticonceptivos hormonales combinados: conclusiones de la revisión del riesgo de tromboembolismo venoso AEMPS 14 de octubre de 2013

 

 

 

Ponatinib (Iclusig ) FDA investiga este medicamento para la leucemia después de un aumento en los informes de graves coágulos de sangre en las arterias y venas.  FDA 11 de octubre 2013 - Anuncio de seguridad

 

 

 

Metoclopramida en el embarazo, asociación con riesgo de malformaciones mayores y muerte fetal. JAMA, 16/10/2013

 

 

SEPTIEMBRE 2013

 

Tigeciclina intravenosa (Tygacil): FDA advierte del aumento del riesgo de muerte y aprueba nuevo Recuadro con advertencia. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos, 27 de septiembre 2013.

 

 

Ofatumumab (Arzerra ) y rituximab (Rituxan): Recuadro con advertencia y nuevas recomendaciones para disminuir el riesgo de reactivación de la hepatitis B

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos, 25 de septiembre, 2013

 

 

Fentanilo parches analgésicos (Duragesic): FDA requiere cambio de color para mayor seguridad y enfatiza que la exposición accidental a parches usados puede causar la muerte  Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos, 23 de septiembre de 2013

 

 

 

  1.  ANMAT, septiembre de 2013

Se recuerda a los profesionales médicos que se deberá monitorear en forma  periódica la función hepática de los pacientes tratados con agomelatina

 

 

Risperidona y paliperidona Riesgo de síndrome del iris fláccido intraoperatorio. ANSM, Francia. 13/09/2013

La agencia de medicamentos de Francia ha difundido una carta dirigida a los profesionales oftalmólogos en la que se alerta sobre el riesgo de síndrome del iris fláccido en pacientes tratados con risperidona o paliperidona que se someten a cirugía de cataratas.

 

 

 

Riesgos y precauciones con Nuevos anticoagulantes orales apixaban (Eliquis®), dabigatrán etexilato (Pradaxa®) y rivaroxaban (Xarelto®) . Bristol-Myers Squibb, Boehringer Ingelheim España,  y Bayer Hispania,  COMUNICACIÓN CONJUNTA DIRIGIDA A PROFESIONALES SANITARIOS. 11 de septiembre de 2013

 

 

La FDA ordena advertencia en los analgésicos

MATTHEW PERRONE, El Nuevo Herald , 09.11.13

La Administración de Alimentos y Medicinas de Estados Unidos comenzará a exigir advertencias más fuertes en las etiquetas de analgésicos que requieren receta como el OxyContin, en lo que constituye el esfuerzo más reciente del gobierno para reducir las muertes por sobredosis causadas por estos medicamentos de efecto prolongado.

 

 

 

Sunitinib ( Sutent ) Notificaciones de reacciones cutáneas graves Zosia Chustecka, Medscape 9 de septiembre 2013

 

Pfizer en conjunto con Health Canada difundieron una advertencia sobre reacciones cutáneas graves asociadas al uso de sunitinib ( Sutent , Pfizer)   , algunas de las cuales han tenido un desenlace fatal .

 

 

 

 

 

AGOSTO 2013

 

 

Agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso(Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) AEMPS, 6 de septiembre de 2013

 

 

FDA Fingolimod (Gilenya) investiga la asociación con leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)FDA 29 de Agosto de 2013 La FDA alertó a la opinión pública que en Europa, un paciente diagnosticado con esclerosis múltiple (EM) ha desarrollado una infección cerebral rara y grave después de tomar el medicamento fingolimod (Gilenya).

Vacunas contra rotavirus – Riesgo de invaginación intestinal.TGA, Australia, 28/08/2013

Las autoridades sanitarias de Australia han completado una investigación sobre la asociación entre la vacunación contra rotavirus con Rotarix (GSK) y RotaTeq (Merck/CSL) y la aparición de invaginación intestinal en los niños vacunados.

 

 

Clopidogrel –Riesgo de hemofilia A adquirida. Irlanda,Irish Medicines Board (IMB) 23/08/2013

 

 

Filgrastim y pegfilgrastim: Riesgo de síndrome de extravasación capilar sistémica. Irlanda Irish Medicines Board , 21/08/2013

 

 

Vemurafenib Riesgo de progresión de malignidades y erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS).Health Canada, Canadá,  20 de agosto  de 2013

 

 

Disposición 5101 2013 ANMAT Prohíbición comercialización y uso Buscapina Compositum N comp. Lote B1123. B.O. 16/8/2013

 

 

FDA  cambios en el etiquetado de fluoroquinolonas  para advertir del riesgo de daño a los nervios posiblemente permanente. 15 de agosto de 2013. Anuncio de seguridad

 

 

 

JULIO 2013

Metoclopramida: restricciones de uso, actualización de indicaciones y posología.  AEMPS 30 de julio de 2013

 

 

FDA Paracetamol - Asociación con riesgo de reacciones cutáneas graves. 1 de agosto 2013

 

 

Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización  AEMPS, 29 de Julio de 2013  

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos de administración sistémica que contienen ketoconazol. Esta recomendación se hará efectiva mediante la correspondiente Decisión de la Comisión Europea y no afecta a ketoconazol de administración tópica.

 

 

Ketoconazol: advertencias y restricción en EE.UU, retiro en Europa.  Lesión hepática potencialmente mortal, riesgo de interacciones medicamentosas y problemas de la glándula suprarrenal FDA, EMA 26/7/2013

 

 

La FDA advierte a las compañías que deben suspender la venta ilegal de tratamientos para la diabetes   FDA, 23 de julio 2013 .

Incluye ciertos productos que contienen ingredientes farmacéuticos activos no declarados

 

 

ANMAT advierte sobre lote de BUSCAPINA COMPOSITUM N. 18 de julio de 2013

 

 

Retirada de productos con yohimbina. AEMPS, 12 de julio de 2013 Retirada de los productos MAXHARD, ULTIMATE SPANISH FLY, MAXSIZE,HERBALVIVA, VIAMAX-MAXIMIZER y MAX DESIRE 60 CAPS por incluir en su composición yohimbina, sustancia farmacológicamente activa.

 

 

Olmesartán medoxomilo: Cambios en el  etiquetado para incluir problemas intestinales (enteropatía tipo esprue). FDA,  3 de julio 2013

 

 

Preparados de hierro de administración intravenosa y  reacciones  de hipersensibilidad: nuevas recomendaciones    AEMPS, 2 de julio de 2013

 

 

 

Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones  AEMPS,  2 de julio de 2013

 

 

Retigabina (Trobalt)     restricciones en su uso debido al riesgo de cambios en la pigmentación de los tejidos oculares, incluyendo la retina, así como la piel, los labios - Carta a los profesionales de la salud. ANSM, (Francia) 01/07/2013

 

 

 

 

 

 

 

JUNIO 2013

 

Daño hepático inducido por fármacos: nuevos datos, mayor incidencia   American Gastroenterological Association. 26 de Junio de 2013

Un nuevo estudio, llevado a cabo en la población general de Islandia, identificó los medicamentos que ponen a los pacientes en mayor riesgo de desarrollar enfermedades hepática

 

ANMAT detecta la comercializacion de producto prohibido

La ANMAT informa que ha detectado que la firma “Medigroup S.A.” continuó fabricando y comercializando el producto “Bomba evacuadora descartable para el drenaje de heridas ULTRAVAC”, pese a que éste se encuentra prohibido desde el año 2009. 24 de junio de 2013

 

 

Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: revisión del balance beneficio-riesgo. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) 18 de junio 2013

Los pacientes en estado crítico tratados con soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón presentan un mayor riesgo de insuficiencia renal grave y una mayor mortalidad que los pacientes tratados con soluciones cristaloides.

 

 

AEMPS y Codeína: restricciones de uso como analgésico en niños . En relación a notificaciones sobre su uso en niños del año pasado

(FDA riesgo con el uso de codeina postoperatoria en niños metabolizadores ultrarapidos) y otros riesgos . AEMPS 17 de junio de 2013.

 

 

EMA: Recomendación de limitar el uso de medicamentos con flupirtina. 14 de Junio 2013

El Comité de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (PRAC) ha concluido su revisión de los medicamentos que contienen flupirtina y recomendó restricciones en su uso.

 

 

EMA, AEMPS:restricciones de uso para diclofenac por aumento del riesgo cardiovascular

Luego de la publicación del metanálisis en el Lancet ver (Efectos gastrointestinales y vasculares de los AINEs ) la EMA publicó el viernes las recomendaciones del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) del cual se hace eco la agencia española

 

 

Retigabina (Trobalt®): restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutánea. AEMPS, 3 de junio de 2013

 

 

Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario. AEMPS, España, 3 de junio de 2013

 

 

 

 

 

MAYO 2013

 

FDA, sulfato de magnesio inyectable, solo por periodos breves. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: recomienda que no se use el sulfato de magnesio por periodos prolongados para detener partos prematuros debido a cambios en los huesos de los bebés expuestos. DA. 30/5/2013

 

 

Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización AEMPS, 20 de mayo de 2013

 

 

Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización. 20 de mayo de 2013. Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 12/2013

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha finalizado la revisión de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol.

 

 

Valproato FDA Contraindicado para mujeres embarazadas para prevenir las migrañas FDA. 6 de Mayo de 2013

La FDA está informando a profesionales y mujeres que el medicamento anticonvulsivante valproato de sodio y los productos relacionados, ácido valproico y valproato sódico, están contraindicados y no deben ser tomados por mujeres embarazadas para la prevención de las migrañas.

 

 

La azitromicina no aumenta la mortalidad cardiovascular en la poblacióngeneral. Estudio observacional. New England Journal of Medicine, 2 de mayo 2013. Svanström H et al. Use of azithromycin and death from cardiovascular causes. N. Engl J Med 2013 May 2; 368:1704.

 

 

  1. . Health Canada, ANMAT.2 de mayo de 2013

El laboratorio Celgene Inc., en colaboración con la Health Canada (Agencia de Medicamentos de Canadá) informa que se ha agragado importante información de seguridad con respecto a eventos tromboembólicos arteriales,  a la Monografía del producto Thalomid® (talidomida)  .

 

 

  1. . Helath Canada. 2 de mayo 2013

El laboratorio Roche, junto con Health Canada (Agencia de Medicamentos de Canadá) publicaron  una carta dirigida a los profesionales de la salud acerca de una importante actualización de la información de seguridad con respecto al uso de bevacizumab (Avastin®).

 

 

ABRIL 2013

La FDA limita la duración y uso de tolvaptán (Samsca) debido a posibles lesiones hepáticas que pueden resultar en necesidad de trasplante de órganos o muerte. FDA MedWatch, 30 de abril 2013. Anuncio de seguridad

Tetrazepam EMA recomienda suspender los medicamentos que locontienen EMA, 29 de Abril de 2013

Tras la reciente recomendación del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuo y los Procedimientos Descentralizados - Humano (del CMDh) ha aprobado por mayoría la recomendación del PRAC, de suspender las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen tetrazepam, en la Unión Europea (UE)

 

 

Drug Safety Update April 2013 (Volume 6, Issue 9) Consejos de seguridad de medicamentos

 

 

WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 2, 2013 ~ 26 Abril 2013

 

 

Ezogabine (Potiga) asociada a alteraciones retinales y decoloración azul de la piel FDA Comunicación de seguridad 26 de abril de 2013 La FDA está advirtiendo al público que el medicamento Potiga (ezogabine) puede causar decoloración azul de la piel y anomalías de los ojos caracterizadas por cambios en la pigmentación de la retina.

 

 

Seguridad de pioglitazona e incretín miméticos: Los efectos adversos limitan su uso . Boletín Terapéutico Andaluz (BTA), Año 2012, Volumen 28 Número 3. Publicación 22 abril 1023

 

 

 

Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de infarto agudo de miocardio. AEMPS, 16 de abril de 2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, así como no utilizar este medicamento en pacientes con alto riesgo de cardiopatía isquémica.

 

 

 

Tetrazepam (Myolastan®): Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo. AEMPS, 12 de abril de 2013

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen tetrazepam. Esta recomendación no es definitiva y debe ser confirmada en las próximas semanas en el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las Agencias de medicamentos europeas.

 

 

 

Nilotinib: Riesgo de trastornos relacionados con aterosclerosis. Health Canada, Canadá. ANMAT, Argentina 12/04/2013

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc. conjuntamente con Health Canada, agencia regulatoria de ese país, difundieron un comunicado de seguridad donde para advertir sobre el riesgo de aparición de trastornos relacionados con aterosclerosis en sujetos tratados con nilotinib (Tasigna).

 

 

Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración. AEMPS, 9 de abril de 2013

 

 

 

Telaprevir (Incivo): Riesgo de reacciones cutáneas graves. ANSM, Francia. 8 de abril de 2013 El laboratorio Janssen publicó una carta con información para los profesionales de la salud para advertir sobre el riesgo de reacciones cutáneas serias en pacientes tratados con telaprevir (Incivo) luego de que se notificaron dos casos de necrólisis epidérmica tóxica ocurridos en Japón (uno de los cuales fue fatal).

 

 

Pazopanib (Votrient®). Cambio en la frecuencia de monitoreo de la función hepática. ANMAT. 02/04/2013. El laboratorio GlaxoSmithKline Argentina S.A. ha informado sobre la actualización en la sección de Advertencias y Precauciones de la Información para Prescribir del producto Votrient®.

 

 

  1. . TGA, Australia, 1-4-2013

Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos aprobado para la profilaxis y el tratamiento del asma crónica en adultos y niños de 2 años o más, y para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional.

 

 

 

 

MARZO 2013

 

Seguridad de medicamentos señales y alertas generadas en 2011-2012. Marzo 2013

 

 

Drug Safety Update Marzo de 2013

Dabigatrán (Pradaxa), Cremas Acuosas, Toxina Botulínica Tipo B

 

 

Incidencia de eventos cardiovasculares con el uso de claritromicina BMJ . 22 de Marzo de 2013 Dos estudios de cohortes prospectivos tuvieron como fin estudiar la asociación de claritromicina con eventos cardiovasculares en un entorno de exacerbaciones agudas en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la neumonía adquirida en la comunidad (NAC).

 

 

Cilostazol (EKISTOL®, PLETAL®): finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso. AEMPS 22 de marzo de 2013Referencia: MUH (FV), 08/2013

La eficacia clínica de cilostazol es modesta. Sus beneficios solamente superan a los potenciales riesgos en un limitado subgrupo de pacientes.

Se establecen nuevas restricciones y contraindicaciones de uso para los medicamentos que contienen cilostazol.

 

 

Bajo riesgo de daño renal asociado al uso con estatinas a altas dosis.BMJ. 19 de Marzo de 2013

Un estudio encontró que las personas sin enfermedad renal previa fueron más propensas a ser hospitalizadas por insuficiencia renal aguda si habían recibido recientemente altas dosis de estatinas, en comparación con las dosis más bajas.

 

Dextrometorfano Se requiere intensificar la farmacovigilancia de este Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) , debido a problemas en lotes producidos por KONDUSKAR Laboratories Private Limited, ubicado en Kolhapur, Maharashtra India. (OMS)18/03/13

 

 

 

Azitromicina: FDA alerta sobre el riesgo de arritmias potencialmente fatales FDA MedWatch, 12 de marzo 2013

 

 

 

Dexrazoxane Raffo. Riesgo de eventos adversos serios y falta de evidencia de eficacia clínica en niños y adolescentes hasta los 18 años. ANMAT. 12 de marzo 2013

El titular de la autorización de comercialización del producto Dexrazoxane Raffo ha informado la difusión de una carta entre los profesionales médicos potenciales prescriptores del mismo con los últimos cambios introducidos en el prospecto del producto

 

FEBRERO 2013

Fármacos basados en GLP-1 y pancreatitis. Editorial en el BMJ BMJ, 27 de febrero 2013

El autor de este editorial del BMJ presenta un estudio reciente publicado en la revista JAMA (ver http://medicamentos-comunidad.blogspot.com/2013/02/sitagliptina-y-exenatida-y-aumento-del.html) que encontró que los tratamientos con basadas en el péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), sitagliptina y exenatida, se asociaron con mayores probabilidades de hospitalización por pancreatitis aguda.

 

 

Health Canada Retiro del mercado de Catena ® (idebenona) para el tratamiento de la Ataxia de Friedreich. Health Canada, 27 de febrero 2013

 

 

FDA suspende ensayos clínicos de Sensipar (hidrocloruro de cinacalcet) tras reporte de fallecimiento Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos, 26 de febrero 2013

 

 

Sitagliptina y exenatida y aumento del riesgo de pancreatitis aguda. Un estudio observacional JAMA Internal Medicine, 25 de febrero 2013

De acuerdo con este estudio publicado en JAMA Internal Medicine, el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 con los fármacos basados en el péptido similar al glucagón (GLP)-1, sitagliptina y exenatida, se asoció con mayores probabilidades de hospitalización para la pancreatitis aguda.

 

 

 

Peginesatide (Omontys) Inyectable de Affymax y Takeda: retiro de todos los Lotes - Reacciones graves de hipersensibilidad. FDA, 23 de febrero 2013

Health Canada : telaprevir (IncivekTM) se notificaron reacciones cutáneas graves en su uso combinadoVertex Pharmaceuticals (Canadá) , Helath Canada, 22 de febrero 2013

 

 

Denosumab 60 mg (Prolia ): casos raros de fractura femoral atípica con su uso a largo plazo.Febrero 2013

 

 

Se contraindica el uso de codeína en niños post amigdalectomía y_o adenoidectomía 20 de Febrero 2013

 

 

Asociación de rituximab (Rituxan ®) con necrólisis epidérmica tóxica (NET) y el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ). Health Canada, 20 de febrero 2013

 

 

Diclofenac, etoricoxib y uso de AINEs que elevan el riesgo cardiovascular: estudio de ventas e inclusion en listas de medicamentos esenciales en países de bajo, mediano y alto ingreso PLoS Med, 12

 

Eficacia y Seguridad de Medicamento "Diane 35" (ciproterona + etinilestradiol) ANMAT 6 DE FEBRERO 2013 La ANMAT informa que se encuentra monitoreando la eficacia y seguridad de la especialidad medicinal "Diane 35", indicada para el tratamiento del acné severo y como anticonceptivo a largo plazo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico

 

 

Suplementos de vitamina C asociados a la formación de cálculos renales JAMA, 5-2-13

 

ENERO 2013

Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. AEMPS, 30 de enero de 2013

 

 

Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación. AEMPS, 29 de enero de 2013

 

 

Tolvaptán (Samsca): Riesgo potencial de daño hepático. FDA 25 de enero 2013

 

 

AINE como causa de daño renal en los niños. The Journal of Pediatrics. 25-1-13


Fingolimod (Gilenya®): se amplían las recomendaciones de monitorización. AEMPS ,14 de enero de 2013

 

 

Retiro mundial de Tredaptive ( ácido nicotínico/laropiprant) para el colesterol. 11 de enero de 2013

 

 

Zolpidem , los productos deben disminuir la dosis recomendada al acostarse.

FDA, 10 de enero. La FDA está informando al público sobre nuevos datos de zolpidem, un fármaco ampliamente prescrito para el insomnio.