Eficacia del tratamiento con antiinflamatorio o con antibióticos en pacientes, un ensayo aleatorio controlado con placebo BMJ, 03/10/2013


Objetivo: Evaluar la eficacia del tratamiento antiinflamatorio o antibiótico oral en comparación con placebo en la resolución de la tos en pacientes con bronquitis aguda no complicada y esputo claro.
Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, paralelo, simple ciego controlado con placebo.
Ámbito: Nueve centros de atención primaria en España.
Participantes: Adultos de 18 a 70 años que presentaban síntomas asociados con la infección de las vías respiratorias con una duración de menos de una semana, con la tos como el síntoma predominante, la presencia de decoloración de esputo, y al menos otro síntoma de infección del tracto respiratorio inferior (disnea, sibilancias, el pecho malestar o dolor en el pecho).
Intervenciones: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir ibuprofeno 600 mg tres veces al día, amoxicilina-ácido clavulánico 500 mg/125 mg tres veces al día, o placebo, tres veces al día durante 10 días. La duración de los síntomas se midió con una tarjeta de diario.

Variable principal: Número de días con tos frecuente después de la visita de la asignación al azar. Resultados: 416 participantes fueron asignados al azar (136 al ibuprofeno, 137 a antibióticos, y 143 a placebo) y 390 regresaron con sus diarios de síntomas completamente terminados. La mediana del número de días con tos frecuente fue ligeramente menor entre los pacientes asignados al ibuprofeno (9 días, intervalo de confianza del 95 % de 8 a 10 días) en comparación con los que recibieron amoxicilina-ácido clavulánico (11 días, de 10 a 12 días) o placebo (11 días, de 8 a 14 días), aunque sin diferencias estadísticamente significativas. Ni la amoxicilina-ácido clavulánico ni el ibuprofeno aumentaron la probabilidad de resolución de la tos ( razón de riesgo 1,03, intervalo de confianza del 95 %: 0,78 a 1,35 y 1,23, 0,93-1,61, respectivamente) en comparación con placebo. No se observaron reacciones adversas en 27 pacientes, y fueron más frecuentes en el grupo de antibióticos (12 %) que el los brazos del ibuprofeno o placebo (5 % y 3 %, respectivamente, p < 0,01).
Conclusión: No se observaron diferencias significativas en el número de días con tos entre los pacientes con bronquitis aguda no complicada y esputo descolorido tratados con ibuprofeno, amoxicilina-ácido clavulánico, o placebo.
Enlace al texto completo Llor C, Moragas A, Bayona C, Morros R, Pera H, Plana-Ripoll O, Cots JM, Miravitlles M. Efficacy of anti-inflammatory or antibiotic treatment in patients with noncomplicated acute bronchitis and discoloured sputum: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2013 Oct 4;347:f5762.
En http://bit.ly/1bCt84V